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来源： 心未来 近日，介入心脏病学医疗器械公司 Restore Medical 宣布，其 ContraBand™ 设备已获得美国 FDA 的突破性设备认定 。 该设备专门用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，这些患者在接受了最大耐受性指南指导的药物治疗后仍有症状，但无明显肺动脉高压或右心衰。 ContraBand™ 是 世界上第一个专为 HFrEF 患者设计的经导管肺动脉束带 （PAB） 系统 ，旨在改善这些患者的生活质量。FDA授予突破性器械认定的决定是基于正在进行的可行性研究的结果，该研究在安全性和有效性方面取得了可喜的成果，包括使用 ContraBand™ 设备治疗的患者的左心室容积显著减少、血流动力学功能改善和体力增强。 由于目前尚无针对这种疾病的批准治疗方法，ContraBand™ 有可能 改变充血性心力衰竭患者的治疗方式。 0 1 新型可逆疗法 ContraBand™ ContraBand™ 是
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