​粒度分布，对药物制剂有多重要？

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            粒度分布，是制药过程中非常重要的质量指标，对于药物制剂的生产可行性和产品性能有着显著的影响。             首先，粒度分布的合理控制可以 提高药品的生产可行性 。据 国家药品监督管理局药品审评中心 的研究人员的分析，在制药过程中，颗粒大小不同会影响材料的流动性、混合均匀度以及成型压力等质量指标或生产参数，从而进一步影响产品的生产可行性。             其次，粒度分布 与产品性能密切相关 。颗粒较小会导致表面积增大，从而使得药品溶解度更高，吸收更快且更彻底，但同时也可能引发颗粒聚集、崩解不良等问题；颗粒较大则有助于减少颗粒聚集、保持稳定性，但可能导致疏松性差、难以混合等问题。因此， 只有在对粒度分布进行全面有效的控制后，才能生产出合格的高质量药品。 原料药的粒度和 ………………………………