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一线晚期肝细胞癌,「安罗替尼」联合「派安普利单抗」新适应症报上市

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-11-22 10:18
    

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11 月 21 日,CDE 官网显示,正大天晴递交了安罗替尼和派安普利单抗联用的新适应症上市申请,Insight 数据库推测为 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期 肝细胞癌  ( HCC  )。 截图来源:CDE 官网 在今年 ESMO 大会上,正大天晴公布了安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌( HCC )的临床结果 (LBA40) 。结果显示,相较于索拉非尼, 安罗替尼联合派安普利单抗显著降低患者的疾病进展或死亡风险达 47%,显著延长患者无进展生存期  6.9 个月 vs 2.8 个月。 值得注意的是,这是 全球第 2 个口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 III 期研究 。 截图来源: ESMO 官网 这是一项多中心、随机、开放、平行对照 III 期临床研究 ( ALTN-AK105-III-02 ,NCT04344158 ) , 符合条件的晚期肝 ………………………………

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