主要观点总结
国家药监局发布公告，将酮洛芬贴片处方药转换为非处方药，并公布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2025年9月13日前提交修订说明书备案，药品标签需一并修订。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。
关键观点总结
关键观点1: 处方药转换为非处方药
公告中明确，经国家药品监督管理局论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药，并公布了品种名单。
关键观点2: 提交修订说明书备案
相关药品上市许可持有人需要在规定的时间内提交修订说明书备案，并将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
关键观点3: 非处方药说明书范本的规定
公告提出了非处方药说明书范本的规定内容，药品标签需一并修订，上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
文章预览
国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告 （2024年第150号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年9月13日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明
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