复宏汉霖「阿达木单抗」生物类似药获批4项新增适应症

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▎药明康德内容团队编辑 5月22日，复宏汉霖宣布其开发的阿达木单抗注射液（ 汉达远 ）补充申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病 和 儿童克罗恩病 四项适应症。此前，该产品已获NMPA批准治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎。 据估计，全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病 [1] 。TNF-α（肿瘤坏死因子-α）在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用 [2] ，现有研究已证明，类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。 阿达木单抗是一款全人源化抗TNF-α单抗，可通过与TNF-α的特异性结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而有效减少炎症反应，对多种自身免疫疾病起到有效持久的控制。 ………………………………