强生第二款多发性骨髓瘤双抗中国获批上市

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2025年2月11日强生公司宣布，旗下首个靶向 GPRC5D[1]的双特异性抗体药物 拓立珂（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准， 单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 [2]。经临床验证，塔奎妥单抗总缓解率（ORR）超过70%且应答持久，其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解[2]。 拓立珂是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的G蛋白偶联受体C类第5组成员D（GPRC5D）结合[2]。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长[1]。拓立珂被批准的治疗频率，包括初始递增剂量后每周或 每两周皮下注射（SC） ………………………………