K药联合奥拉帕利治疗卵巢癌III期研究达PFS主要终点，但未达到OS次要终点

主要观点总结

默沙东宣布KEYLYNK-001研究达到无进展生存期主要终点但未达到总生存期次要终点。该研究旨在评估帕博利珠单抗联合药物对晚期卵巢上皮癌患者的治疗效果和安全性。帕博利珠单抗联合奥拉帕利治疗组的PFS显著改善，但未达到OS次要终点。两种药物的安全性特征与先前报道的研究一致。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景与目的

KEYLYNK-001研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗及奥拉帕利维持治疗作为BRCA非突变型晚期卵巢上皮癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。

关键观点2: 研究的主要终点

达到无进展生存期（PFS）的主要终点，特别是在PD-L1表达水平为联合阳性评分（CPS）≥10的患者和意向治疗人群（ITT）的PFS上。

关键观点3: 研究的次要终点

未达到总生存期（OS）的次要终点。

关键观点4: 药物组合的治疗效果

帕博利珠单抗联合奥拉帕利治疗相比单用化疗，显著改善了患者的PFS，具有统计学和临床意义。

关键观点5: 药物安全性

帕博利珠单抗和奥拉帕利的组合安全性特征与先前的研究报道一致。

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12月9日，默沙东宣布III期KEYLYNK-001研究达到无进展生存期（PFS）的主要终点，但未达到总生存期（OS）的次要终点。该研究旨在评估帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗（紫杉醇和卡铂），随后使用帕博利珠单抗与奥拉帕利（Lynparza）进行维持治疗（联合或不联合贝伐珠单抗），作为 BRCA 非突变型晚期卵巢上皮癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。 KEYLYNK-001（NCT03740165）是一项随机、双盲III期临床研究，共纳入1367例患者。主要终点是PD-L1表达水平为联合阳性评分（CPS）≥10的患者的PFS和意向治疗人群（ITT）的PFS。次要终点包括OS和安全性。该研究分成三个治疗组： 帕博利珠单抗（200mg 静脉注射（IV））联合化疗，每3周1次（Q3W），持续5个周期，随后使用帕博利珠单抗（200mg IV Q3W，持续约两年）联合奥拉帕利（300 mg，每日口服2次）维持治疗； 帕博利珠单 ………………………………