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省药监局核查中心国家药监局监管科学课题取得阶段性成果

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-03-03 20:00
    

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 近日,省药监局核查中心课题组就承担的第三批国家药品监管科学研究重点项目《基于空间定位配准技术的创新医疗器械检查技术研究》向国家药监局核查中心做专题汇报。国家药监局核查中心组织审评、检验、监管等领域专家共商研讨。 近年来  在国家政策的鼓励支持下,人工智能、空间定位及机器人等突破性技术在医疗领域得到广泛应用,骨科、腔镜等手术机器人产品研发和注册申报热度持续攀升。该课题旨在深入调查研究的基础上,形成手术机器人产业调研报告,制订手术机器人生产医疗器械质量管理体系检查要点,制定培养我国高端医疗器械检查员队伍的培训课程,为科学监管提供技术支撑,更好服务我国战略性新兴产业,加快解决“卡脖子”难题。 汇报会上  课题组介绍了手术机器人研发、生产、质控等关键环节,对比了不同手术机 ………………………………

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