【内蒙】药物临床试验机构专项监督检查开始了

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来源：内蒙古药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年07月30日， 内蒙古药监局 发布了 关于开展药物临床试验机构专项监督检查的通知，计划 2024年7月20日至9月30日开展专项检查，重点关注药物临床试验机构落实情况、药物临床试验机构的质量管理体系运行情况等。 重点内容： 1、对上年度监督检查中发现存在较大问题的专业、疫苗临床试验场地实施全覆盖检查。 2、2024年7月20日至9月30日开展。检查组原则上由外聘资深国家级检查员1名、2-3名自治区级检查员组成，实行组长负责制。 3、上年度监督检查中发现存在较大问题专业的在研项目少于2项的，全部进行检查，在研项目多于2项的，至少抽查2项。 4、检查药物临床试验机构的质量管理体系运行情况，包括机构体系建设、专业质量管理、项目实施情况，以及伦理审查、受试者保护、应急抢救等环节的落 ………………………………