肿瘤NGS血液检测试剂重磅获批！

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近日，美国实验室公司Laboratory Corporation of America表示，其PGDx Elio Plasma Focus Dx获得了美国食品和药物管理局（FDA）的De Novo市场授权。 这家位于北卡罗来纳州伯灵顿的公司的测试是一种基于下一代测序的分析方法， 允许通过血液样本对实体肿瘤进行突变分析。 该测试使用靶向高通量杂交捕获技术，检测33个基因中的单核苷酸变异和插入缺失、5个基因中的拷贝数扩增以及3个基因中的易位。 该分析方法针对指南推荐的生物标志物，并配有自动化生物信息学分析。 公司表示，该测试补充了Labcorp的PGDx Elio组织完整测试，使得在组织样本有限或不可用时，实验室仍能进行突变分析。 “PGDx Elio Plasma Focus Dx的推出标志着Labcorp精确肿瘤学解决方案套件的重大扩展，”Labcorp肿瘤学副总裁兼医学负责人Shakti Ramkissoon在一份声明中表示。“这一最新的液体活检测试为 ………………………………