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圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

化学加  · 公众号  · 化学  · 2024-06-19 11:05
    

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导读 近日, 国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)、 正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶 囊 (商品名: 安洛晴) 上市。 圣和药业1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片获批上市 近日,国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 圣和药业成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体 ………………………………

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