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2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 此后，虽然陆续又有十余款国产PD-1/PD-L1单抗在国内获批上市，但是从上市时间的“辈分”上来说， 君实生物的特瑞普利单抗牢牢占据了“老大哥”的地位。 在中国市场获批上市近6年之后，特瑞普利单抗正式在欧洲市场获批，完成了在中国、美国、欧盟三大主要市场成功上市的伟业。 2024年9月24日，君实生物宣布，特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准，用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗
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