主要观点总结
本文是系列文章的最终章，旨在从事实、观点和共情三个层面阐述培养基质量控制的问题。文章指出，培养基是科学性与一致性的平衡，但生产商和使用者在质量控制上存在问题，如重复性工作多而有益部分被忽视。此外，文章还提到了美国药典USP1117章节中关于培养基适用性的检查，并对比了中国药典的要求。作者建议，面对药典修订，需要主动适应变化并积极参与推动政策的具体落地。作者希望通过这个系列传递解决问题的方法论，为培养基领域注入新的活力，引发更多专业人士的关注与思考。
关键观点总结
关键观点1: 事实层分析
文章指出，培养基生产商和使用者在质量控制上存在的问题，如重复性工作多而有益部分被忽视，内部验收与质控放行项目的重叠等。
关键观点2: 观点层分析
文章对比了美国药典和中国药典在培养基要求上的差异，强调了根据不同培养基类型，内部验收工作重点应有所不同。如脱水培养基应注重配制过程中的影响因素和灭菌效果的控制，而预制培养基则更关注供应商的审核和运输储存条件。
关键观点3: 共情层分析
文章提到了药典修订中积极借鉴国际经验的重要性，并呼吁行业人士主动适应变化，通过内部规定推动政策的具体落地。作者希望通过这个系列传递解决问题的方法论，为培养基领域注入新的活力。
文章预览
撰稿 | 石决明 来自 | 蒲公英Ouryao 前文系列文章中我用很长的篇幅写出了培养基质量控制的事实。从阅读量来看，很多人并没有耐心看完。 本文是这个系列的最终章，将从事实、观点和共情三个层面阐述，期待能解决你的问题。 1. 事实层 一方面，培养基是科学性与一致性的平衡。 我们选择了规定重量，就失去了更好调节的可能。 我们选择了直接溶解配制，就失去了分开配制更好的质量。 另一方面，培养基生产商和使用者的我们重复了很多事情。我们忙碌于低水平的重复中，却忘记了更有益的部分。 生产商质控放行的项目与我们内部验收的项目高度重叠，却没有添加更符合内部质控的环境分离菌。 内部验收中重复预制培养基的技术性验收，却忽略了抽样代表性很差，更失去了预制培养基“拿来即用”的天然优势。 2.
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