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全球ARCHES研究:恩扎卢胺显著改善mHSPC患者生存获益且耐受性良好 全球ARCHES研究是一项跨国、双盲、随机、安慰剂对照III期临床试验,旨在研究恩扎卢胺(ENZA)+雄激素剥夺治疗(ADT)在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效与安全性。 在2022公布的全球ARCHES研究终期结果中,恩扎卢胺组显著降低了37%的影像学进展或死亡风险(HR,0.63;95% Cl,0.52-0.76),显著降低了34%的死亡风险(HR,0.66;95% Cl,0.53-0.81; P < 0.001)。同样显著 降低了72%的PSA进展风险 (HR,0.28;95% Cl,0.22-0.35),显著 降低了62%的新的抗肿瘤治疗风险 (HR,0.38;95%Cl,0.31-0.48) 1 。 2023年ESMO大会:中国ARCHES研究公布结果,与全球ARCHES研究结果一致 中国ARCHES研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床试验,2019年09月11日至2022年11月18日,纳入180例来自中国27家研究中心的mHSPC患者,随机2:1接受恩扎卢胺(160 mg/
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