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▎Armstrong 2024年12月12日,Bicycle Therapeutics公布了Nectin-4 PDC新药Zelenectide Pevedotin的最新临床数据。 Bicycle Therapeutics当天股价大跌31%,目前市值为9.5亿美元。 Zelenectide Pevedotin为一款靶向Nectin-4的双环肽PDC新药。 Bicycle Therapeutics此次公布了Zelenectide Pevedotin 1/2期临床三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌的最新临床数据。 Zelenectide Pevedotin+Keytruda联合一线治疗转移性尿路上皮癌,20例患者可评估疗效,ORR为60%。 注册临床设计如下。 Padcev+Keytruda已经获批一线治疗转移性尿路上皮癌,ORR为67.7%。 对于乳腺癌,ORR为14.3%,对于三阴乳腺癌,ORR为13.3%,值得注意的是,所有响应患者均为Nectin-4基因扩增或多体型,如果局限到这一部分患者,乳腺癌的ORR为62.5%,三阴乳腺癌的ORR为57.3%。 安全性数据如下。 非小细胞肺癌的ORR为8.8%,对于Nectin-4基因扩增的患者,ORR为40.0%。
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