上市企业丨百济神州：BTK PROTAC获FDA授予快速通道资格

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8月26日，BioBAY园内上市企业 百济神州 BGB-16673被FDA授予快速通道资格，用于经过至少二线治疗的CLL/SLL患者，包括BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。 BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。 F DA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发、加速其审评，并解决未满足的医疗需求。其目的在于让重要新药能够更早用于患者治疗 鉴于BTK通路对于CLL/SLL治疗的核心意义，接受BTK抑制剂治疗的患者一旦发生疾病进展，则需要使用不同作用机制的靶向BTK的药物。利用我们的BTK CDAC（BGB-16673）进行BTK蛋白降解将有望解决这项尚未满足的临床需求。FDA快速通道认定将为我们针对该部分患者高效开发BGB-16673提供支持。BGB-16673是百济神州CDAC平台首款在研药物。我们深信BGB-16673将巩固我们在血液学领域的领先地位，并与我们血液学核心产品百悦泽 ………………………………