实现美国首例患者入组！泰它西普重症肌无力全球多中心Ⅲ期临床迎来重大进展

文章预览

8 月 5 日，荣昌生物 宣布其自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（ RC18 ，商品名： 泰爱 ® ）用于治疗全身型重症肌无力（ gMG ）的全球多中心Ⅲ期临床研究已于近日顺利实现美国首例患者入组。 这一里程碑事件标志着泰它西普在全球范围内的临床研究迈出了重要一步，将为全球重症肌无力患者带来新的希望。此前，泰它西普重症肌无力适应症获美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药和快速通道资格认定，获中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。目前，重症肌无力适应症的国内Ⅲ期临床试验已经基本完成，近期将有结果读出。 此项全球多中心Ⅲ期临床为随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评价泰它西普治疗 全身型重症肌无力 （gMG）患者的有效性和安全性，计划招募来自全球多个国家和地区的180名患者。 重症肌无力（MG ………………………………