延缓儿童近视！兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获成功

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10月21日，兴齐眼药宣布其研发的 硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%） 用于延缓儿童近视进展的 III期研究已取得总结报告。 截止目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。 该研究是一项随机 、 多中心、 双盲、安慰剂平行对照临床试验，共 800 例 6-12 岁儿童受试者经过了为期 2 年的用药观察 。 研究结果显示， 硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%） 组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，且 优于安慰剂组。此外， 硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）的 安全性良好，患者使用依从性好。 同日， 兴齐眼 药宣布 其 研发的 硫酸阿托品滴眼液（ 0.01%） 用于延缓儿童近视进展的III期研究也已取得总结报告。 该产品已于今年3月获批上市 ， 用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6-12岁儿童的近视进展。 ………………………………