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截至目前， FDA已经批准44款新药上市 ，预计到2024年底，将会有51款创新药获得FDA批准，其中多款药物具有里程碑意义。 表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源：药智数据、公开资料整理 01 罕见病用药， 取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中，包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。相比去年同期（53款），今年FDA批准新药数量明显下降。 此外，在获批的新药中（下图1）， 小分子药物依旧是创新主力 ，以64%的占比遥遥领先，这些新药涵盖靶点LACTB、PBP、THR-β、Raf、PDE3/4、HIF等；其次是单克隆抗体，有12款（占比27%）；蛋白类药物2款（占比5%）；小核酸药物和甲状旁腺激素类似物各1款（分别占比2%）。 图1 FDA批准44款药物分类 数据来源：公开资料整理 从治疗领域来看，获批药物涉及10个治疗领域（下图2），其中抗肿瘤药物获批12款（占比27%）；罕见
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