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临床缓解率提高3倍以上!潜在“first-in-class”疗法2期临床结果积极

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-11-05 07:57
    

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▎药明 康德内容团队编辑 OSE Immunotherapeutics今日公布了 在研抗体疗法lusvertikimab (OSE-127)在随机双盲、安慰剂对照的2期临床试验CoTikiS中的诱导治疗期积极结果, 显示其在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中具有显著疗效和良好的安全性。 CoTikiS试验涉及136名先前治疗失效或无应答的中度至重度活动性UC患者。它是一项为期50周的研究,包括为期10周的诱导治疗期,评估两种剂量(450 mg或850 mg)lusvertikimab对比安慰剂的效果。 Lusvertikimab在第10周达到了主要疗效终点,即UC疾病活动指数评分MMS的改善。数据显示,在850 mg剂量组,lusvertikimab与安慰剂相比,评分差异为-0.9分(p=0.036);在450 mg组:lusvertikimab与安慰剂相比差异为-1.16分(p=0.019)。 合并450 mg和850 mg组,lusvertikimab与安慰剂相比差异为-1.00分(p=0.010)。 Lusvertikimab在关键次要终点上显示出 ………………………………

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