李氏大药厂抗PD-L1单抗癌症新适应症申报上市

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▎药明康德内容团队报道 今日（7月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，李氏大药厂 旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体 索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得受理。 索卡佐利单抗于去年12月首次获批上市，用于治疗 复发性或转移性宫颈癌 。这是该产品又一项新适应症申报上市。 截图来源： CDE官网 公开资料显示，索卡佐利单抗是李氏大药厂自Sorrento公司引进的一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体（mAb）。该产品 能与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用 ，从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。而且，它 还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）来杀死癌细胞 。该药具有 特异性高、双重杀伤能力、高耐受性和安全性等特点。 根据中国 ………………………………