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AD重磅新药距离获批仅差临门一脚

精准药物  · 公众号  ·  · 2024-06-16 06:30
    

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来源:药渡 撰文:四月的雨     编辑:哦呼 迟迟未被批准上市的AD新药Donanemab近日迎来了剧情反转,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会以11:0的投票结果,全票认可礼来用于治疗AD的新药Donanemab对早期AD患者的收益大于风险。 通过此次会议,Donanemab距离正式获批上市仅差临门一脚,Donanemab即将成为又一款能够减缓AD患者认知衰退的药物。 早在2023年5月份,礼来已经官宣Donanemab临床3期试验成功,礼来市值也借此突破4000亿美元大关,如今受此消息的影响,礼来美股市值更是突破8000亿美元大关,距离万亿美元俱乐部也是近在咫尺。 如今Donanemab凭借获益大于风险而距离获批又进一步,那么该药物效果如何?风险又在哪里? Donanemab临床结果分析 获益击败风险? Donanemab是礼来开发的一款能够特异性识别Aβ的N3pG亚型抗体的药物,能够有效清除沉积在脑内 ………………………………

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