中药补充申请 连续被驳回

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如何做好同名同方药？ 如何确定中药的临床价值？ 中药的质量评价及生物等效性研究有何标准？ 2024 CMC（CRO ）博览会同期 “守正创新中药发展论坛” ，论坛邀请中药高校、研究院、制药企业等行业专家，共探中药创新、经典名方开发、中药配方颗粒等话题，共促中药产业高质量发展！ 一键报名 · 见证合作！ 补充申请频频被驳回 中药的补充申请，光6月27日就有了5张未被批准通知件。 这几家仅仅只有三十多天就被下了未被批准通知件，中药的补充申请也那么难么？ 三十多天的申报路径基本可以判断为未进行重大变更，也许是与CDE的沟通出现了问题，法规理解不到位等问题。 但也有历经两百多天的申报路径，但仍旧未被批准的补充申请。 神威药业集团有限公司对冠心宁注射液进行了一个补充申请，历经276天，结果仍是未被批准。 我们无法妄自 ………………………………