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科济药业全球同类首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组

细胞与基因治疗领域  · 公众号  · 科技创业  · 2024-08-19 16:37

主要观点总结

科济药业(股票代码:2171.HK)宣布其创新CAR-T细胞疗法产品舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验已完成全部受试者的入组和随机。该产品是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品。同时文章还介绍了科济药业的基本情况,包括其使命、业务范围以及前瞻性声明等。

关键观点总结

关键观点1: 舒瑞基奥仑赛注射液的进展

舒瑞基奥仑赛注射液是中国科济药业的一款创新CAR-T细胞疗法产品,针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的治疗。该产品已完成了确证性II期临床试验的全部受试者入组,且前期临床试验数据显示其安全性可控,具有一定的疗效。

关键观点2: 科济药业的业务范围和使命

科济药业是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。公司致力于解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战,如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。其使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈。

关键观点3: 其他相关信息

文中还介绍了胃癌在中国的情况、科济药业的其他研究成果以及企业相关动态等信息。


文章预览

2024年8月19日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布 , 舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 · · · 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。   胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26.0万 [1] 。晚期胃癌患者常常面临治疗选择有限 ………………………………

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