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日前,Allogene Therapeutics提交了一份SEC监管文件,宣布决定停止其核心管线cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 的 ALPHA2临床试验的1 期研究队列。 这是由于百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi获得CLL的监管批准后带来的竞争压力,使得Allogene的cema-cel针对CLL的1期研究患者入组速度放缓,因此Allogene决定削减该项目。 cema-cel是一款CD19 UCAR-T (AlloCAR-T),是Allogene最核心的管线。 cema-cel主要被开发用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL),但Allogene也一直在招募CLL患者参加cema-cel的ALPHA2试验。 Allogene报告,“新的代替治疗方案出现”后,入组速度放缓。因此,公司将停止本试验的注册,并将资源重新分配给其他项目。 这是由于百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi于今年3月获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)或
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