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全面布局骨髓瘤治疗领域——驯鹿生物靶向GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-06-30 07:20

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2024年6月30日 医麦客新闻 eMedClub News 2024年6月28日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司 自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 关于RD118 RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品,能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤细胞上高表达,在正常组织中仅限于表达在浆细胞和毛囊细胞中,是新兴的多发性骨髓瘤治疗的安全和有效靶点。 RD118的靶点识别结构域开发自驯鹿特有的全人源单域抗体平台,具有高亲和力,高特异性及低免疫原性的优点;胞内 ………………………………

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