内分泌及代谢药物篇——聚焦2017年国内外获批新药及重点品种

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特约撰稿人：吴健 科睿唯安发布的新药报告The year’s new drugs & biologics 2017显示，2017年全球首次批准了113个新化学药和生物药：52个新药在2017年已经上市销售，其中包含7个首创新药（first-in-class）；36个扩展品种（新适应症、新复方组合、原有产品的新配方）；还有25个品种已批准但未能在2017年12月31号之前上市销售。在52个已上市销售的新药中，内分泌及代谢系统药物有6个，占比约为12%。在全部113个新药当中，内分泌及代谢系统药物有18个，占比约为16%。 我国CDE《2017年度药品审评报告》显示，2017年CDE审评通过建议批准上市的化药新药上市申请共计113件，建议批准上市的治疗用生物制品新药上市申请为21件；2017年我国共约有9个重要的内分泌及代谢系统药物上市，既有化学药品，也有治疗用生物制品，并且其中有2个品种通过优先审评程序得以加快 ………………………………