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三部门发文,允许外商投资企业在北京、上海、广东、海南自贸区(港)从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用;益诺思上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-09-09 19:40

主要观点总结

本文报道了关于医疗领域的一周要闻,包括国家医保局通报失信企业、财政部等五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策通知、商务部等关于在医疗领域开展扩大开放试点工作等多个方面的消息。

关键观点总结

关键观点1: 国家医保局通报失信企业名单

国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单,共28家,其中四川倍聚康医疗器械有限公司等四家企业被评为“特别严重”,全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格被暂停。

关键观点2: 海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策发布

财政部等五部门近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口本通知规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。

关键观点3: 医疗领域扩大开放试点工作启动

商务部等启动医疗领域扩大开放试点工作,拟允许在北京、天津、上海等设立外商独资医院(中医类除外),并在中国(北京)自由贸易试验区等地区允许外商投资企业从事人体干细胞等技术开发和应用。所有注册上市和批准生产的产品可在全国范围使用。

关键观点4: 甲类大型医用设备配置许可申报工作通知

国家卫生健康委办公厅发布通知,计划许可重离子质子放射治疗系统等大型医用设备。高端放射治疗类设备如质子刀等也有相关配置计划。

关键观点5: 外商投资准入负面清单发布

国家发改委官网发布了2024年版外商投资准入负面清单,制造业领域外资准入限制措施全面取消。本次修订后,全国外资准入负面清单的限制措施由31条压减至29条。

关键观点6: 医药行业要闻

包括岸迈生物双抗“出海”、一款三价流感疫苗降价、天士力支气管哮喘新药获批上市、益佰制药获得普乐沙福注射液药品注册证书等国内企业动态,以及礼来达成10亿美元合作开发RNA靶向疗法、赫吉亚完成数千万元A2轮融资等投融资信息,还有益诺思科创板上市、百多安医疗器械和百诺医药IPO终止等上市动态。


文章预览

▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 医谷 ·一 周要闻 重磅政策一览 1、 国家医保局通报28家“特别严重”和“严重”失信企业 9月5日,国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单,共28家。其中,四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司等四家企业被评为“特别严重”。根据规定,这类企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格被暂停,暂停期限以医药企业修复信用、评级结果变更为准。 名单中新增了5家企业,分别是北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材中药材饮片有限公司和江苏康生药业有限公司,分别在山东、江苏两省被评定为“严重”失信企业。 2、财政部等五部门发布海南 ………………………………

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