又一款国产13价肺炎疫苗申报上市

主要观点总结

艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗已提交药品上市注册。该疫苗采用单载体破伤风类毒素载体技术路线，具有多重竞争优势。全球范围内已有三款13价肺炎疫苗上市，包括辉瑞的沛儿、沃森生物的沃安欣和康泰生物的维民菲宝。随着市场竞争加剧，国产替代进口的效应开始显现。13价肺炎疫苗市场具有巨大的上升空间。

关键观点总结

关键观点1: 艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗已提交注册

该疫苗具备多重竞争优势，采用单载体蛋白路线，相比双载体路线的产能影响因素更少，且具有良好的免疫原性和安全性。

关键观点2: 全球范围内已有三款13价肺炎疫苗上市

包括辉瑞的沛儿、沃森生物的沃安欣和康泰生物的维民菲宝。其中沛儿是市场上的领先者，但其他国产疫苗也开始争夺市场。

关键观点3: 13价肺炎疫苗市场具有巨大的上升空间

随着市场需求增加和疫苗接种年龄范围扩大，13价肺炎疫苗市场想象空间巨大。尤其是中国市场，国产疫苗的替代效应开始显现，多家企业正在研发此类疫苗。

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点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 13价肺炎疫苗市场或将再迎来一款产品。 近日，艾美疫苗发布公告称，公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。 据了解，艾美疫苗的13价结合肺炎疫苗(PCV13)采取的是单载体破伤风类毒素载体技术路线，其在单载体蛋白路线中相比白喉毒素载体变体(CRM197)产量更高，而对比双载体路线的产能影响因素更少，具备多重竞争优势。公告显示，已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美疫苗这款疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。 国内呈现“三足鼎立”局面 肺炎链球菌是一种常见的细菌，是导致儿童菌血症性肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的首位病原菌，也是引起儿童急性中耳炎、鼻窦炎及社区获得性肺炎的主要病原菌，5岁以下儿童为高危人群，世界卫生组 ………………………………