主要观点总结
本文介绍了国家药监局发布的一批呼吸机召回事件，涉及多个国际医疗器械巨头，包括卓尔医疗（美国）的ZOLL呼吸机、飞利浦、美敦力等。文章还讨论了呼吸机行业面临的挑战，包括质量控制、市场饱和度和战略调整等问题。同时，文章也指出了国产呼吸机厂商的市场机遇。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局发布呼吸机召回事件
涉及多个国际医疗器械巨头，包括卓尔医疗（美国）的ZOLL呼吸机、飞利浦、美敦力等，涉及产品数量巨大，引起市场关注。
关键观点2: 呼吸机行业面临的挑战
包括质量控制、市场饱和度和战略调整等问题，迫使行业领导者重新评估其业务模式，调整企业生存策略。
关键观点3: 国产呼吸机厂商的市场机遇
随着国际巨头的收缩和退出，国产呼吸机厂商面临巨大的市场机遇。同时，国家政策的支持也加速了国产呼吸机的进口替代进程。
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来源：医疗器械商业评论 作者：江讲 未经授权禁止转载，且24小时后方可转载 0 1 国家药监局发布！ 一批呼吸机，国内最严重级别召回 近日，国家药监局发布通告， 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司报告 ，由于产品说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值，生产商卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机（国械注进20163080928） 主动召回 。 本次涉及产品在 中国的销售数量为137台 ，次召回级别为 I 级召回 ，即最严重的召回类型，这意味着使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。 结合今年6月，FDA发布一级召回信息，在全球范围内，共有 2361套ZOLL呼吸机 参与召回，中国市场也包含在内，目前还没有受伤和死亡报告信息。 具体产品信息如下： 召回产品： ZOLL呼吸机 版本型号： EMV+、EagleⅡ 设备概要
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