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01 德曲妥珠单抗治疗有或无脑转移的HER2阳性ABC:DESTINY-Breast12 IIIB/IV期单臂开放标签研究 主要研究结果: 前瞻性纳入既往接受过≥1次抗HER2治疗的263例稳定/活化脑转移和241例无脑转移HER2+MBC 接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg 主要终点:脑转移队列为PFS,无脑转移队列为ORR(RECIST 1.1) 研究不进行正式的假设性检验 脑转移队列: 12个月PFS为61.6%,12个月CNS-PFS为58.9% ≥3级AE为51%,研究者报告的ILD/肺炎为16%(≥3级为3%) 无脑转移队列: ORR为62.7% ≥3级AE为49%,研究者报告的ILD/肺炎为13%(≥3级为1%) 参考文献: Harbeck N, Ciruelos E, Jerusalem G, Müller V, Niikura N, Viale G, Bartsch R, Kurzeder C, Higgins MJ, Connolly RM, Baron-Hay S, Gión M, Guarneri V, Bianchini G, Wildiers H, Escrivá-de-Romaní S, Prahladan M, Bridge H, Kuptsova-Clarkson N, Scotto N, Verma S, Lin NU; DESTINY-Breast12 study group. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast
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