超六成患者病情缓解！我国首款EGFR ex20ins肺癌新药舒沃替尼，成功斩获获FDA优先审评

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2025年1月7日，我国自研的一款EGFR外显子20插入突变（EGFR exon20ins）的靶向药物——舒沃替尼（Sunvozertinib）的新药上市申请，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，并被授予优先审评资格，用于EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗！此前，舒沃替尼已先后获得中美的突破性疗法认定（BTD），它也是EGFR exon20ins肺癌领域，首个且目前唯一斩获中、美BTD大满贯的抗癌新药！ ▲截图源自 “ PR Newswire ” 舒沃替尼：获中美双重认证的肺癌靶向药 舒沃替尼（Sunvozertinib，舒沃哲®，代号DZD9008）是一种口服、不可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂，具有良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，该药于2023 年 8 月，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于在的治疗。 值得一提的是，舒沃替尼片也是我国首个获批上市的国研EGFR外显子 ………………………………