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30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-13 07:32
    

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▎药明 康德内容团队编辑 LENZ Therapeutics今天宣布,该公司已向美国FDA提交其醋克立定(aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下, 患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时! 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高!据估计,全球约有18亿老花眼患者。 该 NDA 提交得到了 LNZ100 治疗老花眼的关键性 3 期 CLARITY 研究的积极数据支持。 CLARITY 是一项治疗老花眼的 3 期多中心、双盲、随机的疗效和安全性研究。它由两项为期六周的疗效试验 CLARITY 1 和 2 以及一项为期六个月的安全性试验 CLARITY 3 组成。 分析显示, LNZ100(1.75% 醋克立定 )达成试验主要终点和关键次要终 ………………………………

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