CDE:又一药品纳入“关爱计划”公示

文章预览

转自：国家药监局审评中心   编辑：wangxinglai2004 2025年02月09日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公示，涉及品种为乙磺酸尼达尼布软胶囊 ，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。    关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击： CDE:关爱计划发布、即日起执行！ 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年2月14日。   品种名称： 乙磺酸尼达尼布软胶囊   申报单位： 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司   适应症： 特发性肺纤维化（IPF）   申报阶段： E阶段：上市后阶段   工作要点： 计划在中国开展上市后研究，整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据 ………………………………