【冯仁丰】Tietz 第7版的QC介绍 3

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检测程序的预期医学使用的性能 有必要去确定检测程序的性能如何与解释结果的预期用途有关，为了确定检测QC样品频率和评价QC结果使用的指标（规则）。理想的应依据结果的预期医学用途，通常使用相对于分析性能规范（特性）的Sigma（西格玛）度量评估。Sigma（西格玛）是希腊字母，用于标志SD。Sigma度量表达了在SD下该检测过程的可接受变异有关，因为它将不引起病人的诊断或治疗中的差错。   对于实验室的检测，Sigma度量计算为： 式中TEa是依据分析性能规范（特性）的允许总误差，理想的应与解释结果的预期医学用途有关，偏移(bias)和SD为检测程序的性能特性。SD是QC数据估计的，如前述。特别重要的是，使用QC数据得到的SD，代表了在整个一个延伸的时间阶段里发生所有或大多变异成分（见建立质量控制靶值和标准差节，它们代表了一个稳 ………………………………