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国产PD-L1首度成功出海!基石药业舒格利单抗在欧盟获批

科Way  · 公众号  · 科技媒体  · 2024-07-29 18:15

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7月26日,浦东创新药企基石药业宣布,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly®)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 这意味着,舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,基石药业也是首家将国产PD-L1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示,欧盟的批准标志着基石药业迈向成为全球领先的抗肿瘤药物研发企业的重要里程碑。“这既意味着我们的高质量研发和高标准生产获得了国际监管机构的充分认可,也为公司的国际化战略注入了新的动力。” 加速推动其他适应症获批  国产创新药进入规模化出海阶段 在业内看来,此次舒格利单抗在欧盟获批 ………………………………

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