CCI创新快讯 | Pulse Biosciences全球首例人体纳秒脉冲场消融ns-PFA成功开展

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带有心脏手术夹的心脏手术系统 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）近日宣布了其脉冲场消融系统的首次人体可行性研究的首批完成病例。 总部位于加利福尼亚州的 Pulse Biosciences 的研究评估了其新型心脏手术系统，该系统用于消融心脏组织以治疗 AFib。心脏手术系统上个月获得了FDA的突破性设备称号。该技术利用了 Pulse Biosciences 的 CellFX 纳秒脉冲场消融 （nsPFA） 技术和经皮电极系统，FDA 已于今年早些时候批准。它可以在经皮和术中外科手术中消融软组织。 该系统具有手术钳夹功能，可在心脏手术期间产生持久、连续的透壁消融病灶。双极箝位采用专有的 nsPFA 技术。 Bart Van Putte 博士在荷兰 Nieuwegein 的圣安东尼乌斯医院治疗了前两名 AFib 患者。Pulse Biosciences计划进行多中心研究，招募多达30名患者。它还具有基于心内膜导管的重新映射功能， ………………………………