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国产首个ICD获批上市,使用寿命延长近一倍!

动脉橙果局  · 公众号  ·  · 2024-10-29 17:19
    

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近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领 ® 心律医疗”)生产的PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证, 成为国内首个获批上市的国产ICD,即将正式投入临床应用 。 据悉,本次获批的植入式心律转复除颤器包括双腔PLATINIUM DR 1540和单腔PLATINIUM VR 1240两个型号规格。 0 1 将ICD使用寿命延长近一倍 植入式心律转复除颤器是一种能自动检测并及时终止危及生命的快速性心律失常(如室性心动过速、心室颤动等)的电子装置。它通过电极导线感知心脏的电活动,当检测到异常心律失常时,能释放适当能量的电击来使心脏恢复正常节律,从而预防心脏性猝死。 作为高端医疗器械,植入式心律转复除颤器(ICD)具有极高的技术壁垒,在心电信号感知与处理技术、高能量存 ………………………………

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