半年一针，100% 有效！首个 HIV 长效预防疗法再获加速评审

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当地时间 2 月 24 日吉利德（Gilead Sciences）宣布，欧洲药品管理局（EMA）接受该公司为 Lenacapavir 递交的上市许可申请，每半年注射一次，用于 HIV 感染的暴露前预防，上市申请将按加速审评时间表进行评估。 上周， 美国 FDA 已接受其 Lenacapavir 的新药申请 同时获得 FDA 的优先审评资格，预计今年 6 月 19 日完成审评。如能成功获批， Lenac apavir 将成为首款只需一年两次注射的 HIV 预防措施。 图源： Gilead 官网 Lenacapavir 为「first-in-class」长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用， 2024 年入选  Science 年度科学突破。 根据该药的 3 期临床试验， PURPO SE 1 显示 每半年注射一次 Lenacapavir 的女性参与者无任何人出现 HIV 感染，感染风险降低 100%； PURPOSE 2 显示治疗组中 99.9% 的参与者未感染 HIV，感染风 ………………………………