11款1类创新药首次在中国获批临床！来自礼来、康方生物等公司

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（8月26日~9月1日），有 11 款1类创新药首次在中国获 得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包含了 小分子药物、放射性治疗药物、基因修饰干细胞药物、AAV基因治疗药物、siRNA药物、双抗 等类型，它们拟用于治疗癌症、2型糖尿病、肾病、银屑病等。本文将根据公开资料介绍这些产品的相关信息。 图片来源：123RF 海创药业：HP515片 作用机制：THR-β激动剂 适应症：NASH/MASH 海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH， 又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH ） 。根据海创药业新闻稿，这是该公司自主研发的一种 口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（ THR-β ）激动剂 ，它能直接作用于THR-β激活下游基因 ………………………………