文章预览
▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（9月23日~9月29日）， 有 11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了 多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。 这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维化等疾病。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 图片来源：123RF 艾力斯医药： AST2303片 作用机制：新一代 EGFR-TKI 适应症：非小细胞肺癌 艾力斯医药申报的AST2303片（ABK3376片） 获批临床 ，拟用于 携带 EGFR C797S 突变的晚期非小细胞肺癌成人患者 。公开资料显示， AST2303 是一款 高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂 ，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的 C797S 突变。该产品 还 具有高效穿透血
………………………………
