刚刚！国家药监局发布9个新批件，7个药品获批

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刚刚（7月23日下午），国家药监局发布2024年07月23日药品批准证明文件送达信息，共有9个受理号获批， 其中有1款新药、 6个药品过评 ，具体详情如下： 一、1款新药包括： 深圳市康哲生物的 熊去氧胆酸口服混悬液。 熊去氧胆酸口服混悬液是一种治疗胆囊 疾病和胆汁淤积性疾病的 药物。原研来自德国Dr Falk福克大药厂，属于主流的利胆药。 熊去氧胆酸最早于2000年获批进口进入中国市场。2021年9月， 安士制药斩获熊去氧胆酸胶囊国内首仿药+首家过评 ，随后上海宣泰医药和成都赛璟生物医药（成都奥邦药业有限公司）也于2022年的7月和8月分别通过了一致性评价，与原研Dr.Falk公司形成4+1格局。 在最新启动的 第8批国家集采 中，熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。 目前 熊去氧胆酸片虽有 超35家企业 拥有药品批文，但 通过一致性评价的企业并不多。据 ………………………………