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器械之家
全球首款,多中心临床验证的蚕丝材料疝修补产品获批
器械之家
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公众号
· · 2024-09-16 19:12
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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注 来源: 高禾投资 近日消息,浙江星月生物科技股份有限公司(以下简称“星月生物”)全资子公司丝瑞美生物科技(浙江)有限公司(以下简称“丝瑞美生物”)自主研发申报的 “丝素蛋白复合凝胶(商品名:丝安颜®HAN01)” 成功获得浙江省药监局批准,注册证编号:浙械注准20242141765。 据悉,该产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成,这是 国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。 丝素蛋白来源于桑蚕丝,透明质酸钠通过微生物发酵法制得。产品灌装于玻璃容器内,经湿热灭菌,一次性使用。适用于 手术后缝合创面、激光术后等非慢性创面的覆盖和护理。 截止目前,星月生物在丝素蛋白领域共有2张III类医疗器械注册证和3张II类医疗器械注册证,旗下丝安颜®品牌共推出了 4款丝素蛋白 ………………………………
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