IVD上市公司产品获证

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点击上方名片  关注体外诊断观察 8月7日，诺唯赞公告，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》， 包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）。 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV） 是引起1岁以下婴幼儿下呼吸道感染（包括毛细支气管炎和肺炎）最常见的病原体之一，年龄较大 的儿童和成人也可感染，通常表现为上呼吸道感染或支气管炎。 公司自主研发生产的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）及呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）可用于呼吸道合胞病毒感染的辅助性诊断。 公司基于胶体金法和量子点荧光免疫层析法的检测试剂产品，可全面适配下游等级医院（检验科、急 ………………………………