主要观点总结
九源基因旗下的司美格鲁肽注射液上市申请暂未获国家药品监督管理局批准,受此消息影响,九源基因港股下跌。司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,原研药厂商为诺和诺德。国内各大药企在跟进研发。九源基因是国内第一家申报司美格鲁肽生物类似药上市的企业。其产品涉及糖尿病和减重治疗。然而,GLP-1药物赛道已不是蓝海,国产仿制药面临竞争压力。其他企业如礼来、翰宇药业等也在研发类似药物。
关键观点总结
关键观点1: 九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请暂未获批准,导致股价下跌。
九源基因的司美格鲁肽注射液是国家药品监督管理局药品通知件送达信息中的产品,其上市申请暂未获批准。这一消息导致九源基因的港股下跌。
关键观点2: 司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,用于糖尿病和减重治疗。
司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,原研药厂商为诺和诺德。它可以用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制,也可以用于减重。
关键观点3: 国内药企纷纷跟进研发类似药物,市场竞争激烈。
国内各大药企正在跟进研发司美格鲁肽类似药物,市场竞争激烈。除了九源基因,还有其他企业如翰宇药业、正大天晴等也在研发类似药物。
关键观点4: 九源基因是国内第一家申报司美格鲁肽生物类似药上市的企业。
九源基因在研发司美格鲁肽类似药物方面取得了一些进展,是国内第一家申报司美格鲁肽生物类似药上市的企业。
关键观点5: GLP-1药物赛道竞争激烈,国产仿制药面临压力。
目前GLP-1药物赛道已经不再是蓝海市场,国产仿制药面临竞争压力。其他企业如礼来、翰宇药业等也在研发类似药物,市场竞争激烈。
文章预览
2024年12月31日,国家药品监督管理局的药品通知件送达信息显示,九源基因旗下司美格鲁肽注射液在列。这意味着该产品上市申请暂未获 批准。 受此消息影响,1月2日,刚于2024年11月上市的九源基因港股开盘即跌,最终报收6.26港元,跌5.15%。 首个国产司美格鲁肽暂未获批 司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,原研药厂商为丹麦制药企业诺和诺德。2023年,马斯克在社交平台上发布自己使用司美格鲁肽减重成功的消息,带火了该药。 在国内,司美格鲁肽的专利即将于2026年到期,各大药企早早布局,跟进研发。九源基因去年4月率先递交司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请并获受理(受理号:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037),成为国内第一家申报司美格鲁肽生物类似药上市的企业。 其中,CXSS2400033和CXSS2400035为
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