主要观点总结
本文介绍了一场关于医疗器械临床评价的线上研讨会，重点阐述了临床评价中动物实验的作用和重要性。研讨会由瑞旭集团和赫贝科技联合举办，将讨论临床前动物实验的必要性和流程、动物实验数据用于医疗器械临床评价的条件以及如何利用动物实验数据进行临床评价。会议内容和议程、参会方式和主办方简介均有所涉及。
关键观点总结
关键观点1: 会议主题和内容
会议将重点讨论临床前动物实验在医疗器械临床评价中的作用，包括何时需要进行动物实验以及如何利用动物实验数据开展临床评价。
关键观点2: 会议时间和方式
会议时间为2024年08月02日（星期五）15:00-16:30，采用网络会议方式，直播免费。
关键观点3: 主讲嘉宾和议题
会议将邀请瑞旭集团的注册及临床评价专家门颖群和杨如会技术总监分别就基于动物实验数据的医疗器械临床评价和医疗器械动物实验的决策、流程方法和要求进行讲解。
关键观点4: 参会方式和联系方式
参会方式需通过微信扫描二维码或点击链接进行报名，联系方式为杭州0571-8720 6527或北京010-6398 4062，邮箱为md@cirs-group.com。
关键观点5: 主办方简介
会议的主办方为瑞旭集团和赫贝科技，这两家公司都是专业从事医疗器械技术服务的企业，拥有丰富的经验和专业的团队。
文章预览
临床评价报告是医疗器械注册资料一部分，临床评价除了通过常规的临床试验，还可以结合同品种的临床数据对比、体外模体或动物实验数据开展临床评价。现有医疗器械法规体系下，动物实验研究已经成为医疗器械临床评价的重要补充，在一些特定产品或情形下，动物实验数据可有效验证产品的安全性和有效性，有效降低或避免临床试验要求。 什么情况下需要开展临床前动物实验？什么情况动物实验数据可用于医疗器械临床评价？医疗器械动物实验如何决策和执行？基于以上医疗器械行业的普遍问题，瑞旭集团特联合赫贝科技于 2024 年 08 月 02 日举办一期“ 基于动物实验研究的医疗器械临床评价 ”线上研讨会。 会议主要内容 - 什么情况下需要开展临床前动物实验？ - 什么情况下动物实验数据可用于医疗器械临床评价？ - 如何结合动物实验数
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