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FDA 在 2000 年后批准了 206 种不同的肿瘤产品,获得了 573 项肿瘤适应症批准,其中 50 项为细胞毒性药物, 277 项为靶向药物, 246 项为靶向生物制剂。仅去年, FDA 共批准了 55 个新药中,其中近 1/4 为( 13 个)为肿瘤用药,占比最高。 图 1 : 2000 年以来批准的肿瘤治疗产品的作用机制 随着靶向治疗的出现,癌症治疗的前景发生了巨大变化。 5 年期间评估的年度批准数量自 2009 年后由靶向药物的年度批准率驱动而猛增。 图 2 : 2000 年以来肿瘤治疗适应症批准的趋势 30 年前,市场上唯一一种每月花费超过 2500 美元的常用癌症药物是紫杉醇 ( 百时美施贵宝 ) ,而今天,上市的癌症药物通常价格是这个数字的几倍。 注射用癌症药物的上市价格 近 20 年里,美国 FDA 批准的所有新药中,有一半的上市价格每年超过 15 万美元。特别是肿瘤药物, 2023 年美国 95%
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