默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III期研究成功

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9月11日，默沙东宣布九价HPV疫苗 Gardasil  9 预防16-26岁日本男性HPV感染的III期V503-064研究取得了积极结果。 该试验是一项 双盲、安慰剂对照临床试验（n=1059）， 评估了3剂次Gardasil 9在帮助16-26岁日本男性预防HPV相关肛门生殖器持续感染方面的安全性、耐受性和有效性。研究的 主要终点是随访6个月时 Gardasil  9 降低 HPV 6/11/16/18 相关肛门生殖器持续感染的发生率，次要终点是 随访6个月时 Gardasil  9 降低 HPV 31/33/45/52/58 相关肛门生殖器持续感染的发生率。 结果显示，该研究达到了主要终点和次要终点。与安慰剂相比， Gardasil  9 可降低 9种 HPV相关肛门生殖器持续感染的综合发生率。 默沙东研究实验室高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医学官Eliav Barr博士表示：“在 Gardasil  9 首次获批上市十年后，默沙东仍然在坚持评估这款疫苗在更多受试者群体中 ………………………………