主要观点总结
文章介绍了东南亚医药市场的发展趋势和药政法规概况，以及针对这一市场的药品注册和GMP认证的相关内容。文章强调了制药企业在药品出海过程中面临的挑战和压力，包括不同国家和地区的药政法规差异、市场竞争激烈、成本压力等。为此，中国化工企业管理协会医药化工委员会等将于2024年11月在南京市举办相关培训班，以帮助制药企业了解东南亚地区的药政法规和GMP认证要求。
关键观点总结
关键观点1: 东南亚医药市场的药政法规概况和发展趋势。
东南亚地区作为有潜力的市场，吸引了众多制药企业的关注。企业需要了解各国家和地区的药政法规差异，包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。
关键观点2: 药品出海面临的挑战和压力。
市场竞争激烈，顶级制药公司主导市场格局，企业需要提升自身的竞争力。同时，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临成本压力。
关键观点3: 会议内容和安排。
会议将涵盖东南亚地区医药市场及注册法规分享、GMP认证检查及质量体系等内容。主讲嘉宾均为行业内资深专家。会议将提供理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑等方式。
关键观点4: 会议的举办方和讲师介绍。
会议由中国化工企业管理协会医药化工委员会和北京晟勋炎国际会议服务中心主办。主讲老师包括汇知利成医药法规事务部总监杨老师和质量与合规深资专家张老师。
关键观点5: 培训费用和报名方式。
培训费用为3000元/人，早报名有优惠。会议限额100人参加。可以通过扫描二维码或发送公司名称、姓名、电话进行预登记报名。
文章预览
主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 北京晟勋炎国际会议服务中心 各有关单位 随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。在这样的出海背景下，制药企业面临着诸多挑战和压力。一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。另一方面，市场竞争激烈，顶级制药公司主导着市场格局，企业需要提升自身的竞争力。此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。同时，如何获得 各药监、PIC/S 的现场检查要求也是企业需要解决的难题。 鉴于此，我单位将于2024年11月在 南京市 举办 “药品出海东南亚药政法规全梳
………………………………
