文章预览
▎药明康德内容团队报道 今日（9月20日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示， BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC） ，是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体，本次为该产品首次在中国获批临床。 图片来源： CDE官网 BGB-C354是一款靶向 B7-H3的ADC， 拟开发治疗肺癌和 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） 。 作为B7家族的一个跨膜蛋白，B7-H3在多种癌症中经常过度表达，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、 HNSCC 和食管鳞状细胞癌，并且其过度表达与不良预后相关。 根据 ClinicalTrials 官网，百济神州此前已经在美国和澳大利亚启动一项1期临床研究，评估BGB-C354单独或与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和
………………………………
